乐冠国际

乐冠国际生物药业有限公司创建于2000年

，是国内较早从事单克隆抗体药物和治疗性疫苗等创新生物药研发、生产和销售的高新技术企业，是中国和古巴在生物医药领域战略合作项目。2008年
，乐冠国际生物自主开发的I类生物新药
，中国第一个治疗实体瘤的单克隆抗体药物——尼妥珠单抗（商品名：泰欣生®）获批上市，用于鼻咽癌的有效治疗，已被国际权威《NCCN肿瘤临床实践指南》收录，由于显著的治疗效果和优良的安全性
，入选首批（2017年）国家医保谈判目录
，是目前国内治疗鼻咽癌的大分子靶向药物
，其质量标准收录于《中国药典》，是我国第一个抗体药物国家标准
。2023年6月，尼妥珠单抗注射液胰腺癌适应症获批上市

。

乐冠国际生物主要致力于肿瘤和自身免疫性疾病等多个疾病领域的新品种的研发和项目引进

。泰欣生®作为靶向治疗药物
，适用于多种上皮源性肿瘤治疗
，为扩大临床价值
，陆续开展治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、食管癌、宫颈癌和胰腺癌等适应症的注册临床研究，应用前景广阔。

乐冠国际生物建立分子免疫学实验室、抗体药物研发、中试
、规模化生产
、质控四个技术平台，在我国率先建成抗体类新药研发和产业化发展的完成体系
，成功攻克“抗体人源化”和“哺乳动物细胞大规模培养”工艺等一系列技术壁垒，按照NMPA、古巴GMP标准建成了我国设施先进的人源化单克隆抗体研发和产业化基地，已通过中国和古巴GMP认证
，产品出口至古巴。

公司经过二十余载坚持不懈的创新与研发，先后建立国家国际科技合作基地、北京国际科技合作基地
、中古分子免疫学中心、北京市基因工程抗体药物工程技术研究中心
、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等平台

；荣获北京市科技进步奖一等奖
、三等奖和中国药学会科技进步二等奖

，被授予北京G20工程企业
、北京市专利示范企业等资质
，并先后承担完成国家科技重大专项“重大新药创制项目”、863计划
、国家发改委“高技术产业化示范工程”等项目
。

乐冠国际生物坚持“进取、奉献、创新、卓越”为理念

，不断提高自主创新能力，致力于为患者提供优质、高效的药物，改善患者生存质量，推动中国生物医药技术产业的发展。